Ozempic-ը և նրա անալոգները շարունակեցին նվաճել աշխարհը 2024 թվականին: Սրանք այլևս ոչ միայն դեղամիջոցներ են շաքարային դիաբետով և գիրություն ունեցող մարդկանց համար, այլ իրական հրաշք դեղահաբեր: Դրանք կարող են նույնիսկ օգնել քաղցկեղի և ալկոհոլային կախվածության դեմ պայքարում։
2023 թվականի վերջին Science ամսագիրը տարվա գիտական բեկում է անվանել սեմագլուտիդը, որն ավելի հայտնի է Օզեմպիկ առևտրային անունով։
Դեղը կարողացավ ցույց տալ նախկինում աննախադեպ արդյունքներ գիրության բուժման գործում, և այն արտադրող ընկերության՝ Novo Nordisk-ի կապիտալիզացիան մի պահ գերազանցեց իր հայրենի Դանիայի ՀՆԱ-ն:
Ի՞նչ նորություն է հայտնի դարձել այս դեղամիջոցի և նրա անալոգների մասին 2024 թվականին: Ինչո՞ւ է թմրամիջոցների նկատմամբ նման ուշադրություն գրավում ոչ միայն լայն լսարանի, այլև գիտնականների կողմից:
Կարո՞ղ են սեմագլուտիդը և անալոգները բուժել այլ գիրություն հետ կապ չունեցող հիվանդություններ: Իսկ որքա՞ն ճշմարտություն կա այս դեղերի օգտագործման փորձերի շուրջ խոստումներում: Անկախ լրագրողների «Բերեգ» կոոպերատիվն ամփոփում է այս ոլորտում անցած տարվա արդյունքները և փորձում է հայացք գցել ապագային։ Meduza-ն հրապարակում է այս նյութն ամբողջությամբ։
Պարզվեց, որ ճարպակալման դեմ դեղամիջոցները շատ ավելի «ավելի» են, քան սկզբնական նպատակները։ Նրանք կարող են նվազեցնել սրտանոթային հիվանդությունների վտանգը: Եվ ոչ միայն
Ozempic
Սեմագլուտիդը (առավել հայտնի Ozempic ապրանքանիշով) առաջին անգամ հաստատվել է Միացյալ Նահանգներում 2017 թվականին՝ 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար:
Այն ժամանակ այն նման էր բլոկբաստերային դեղամիջոցի՝ տարեկան 2,2 միլիարդ դոլարի կանխատեսվող վաճառքներով: Այս կանխատեսումները չիրականացան՝ արդեն 2023 թվականին Novo Nordisk-ը վաճառել է գրեթե 14 միլիարդ արժողությամբ դեղամիջոց, իսկ 2029 թվականի վաճառքի կանխատեսումը գերազանցում է 50 միլիարդը։ Արդյունքում, Novo Nordisk-ը դարձավ Եվրոպայի ամենաթանկ ընկերությունը՝ առաջ անցնելով LVMH շքեղ կոնցեռնից, և նրա շուկայական կապիտալիզացիան որոշ ժամանակով գերազանցեց իր հայրենի Դանիայի ՀՆԱ-ն։
Այս տեսակի երկրորդ դեղամիջոցը՝ tirzepatide-ը, ամերիկյան Eli Lilly-ին դարձրեց աշխարհի ամենաթանկ դեղագործական ընկերությունը: Երկու դեղերի համար էլ այնքան մեծ պահանջարկ կար, որ արտադրողները չկարողացան բավարարել այն և ստիպված էին շտապ նոր գործարաններ կառուցել։
Ինչպե՞ս տեղի ունեցավ շուկայի այս հեղափոխությունը:
Novo Nordisk
Հնարավոր է, որ դուք բաց եք թողել այն, բայց Եվրոպայի հիմնական ընկերությունն այժմ LVMH-ը , BMW-ն կամ Shell-ը չէն , այլ դանիական Novo Nordisk դեղամիջոցները ,որոնք օգնեցին նրան նվաճել աշխարհը:
Ճարպակալման դեմ դեղամիջոցների նորագույն պատմությունը սկսվում է 2021 թվականին, երբ հայտնվեցին առաջին տվյալները, որ սեմագլուտիդը նվազեցնում է քաշը ոչ միայն դիաբետիկների, այլև գեր մարդկանց մոտ։ Այս կրճատումը շատ ավելի մեծ է եղել, քան ավելորդ քաշի վրա ազդող ցանկացած այլ դեղաբանական միջոց։ Սեմագլուտիդով մարդիկ տարեկան կորցնում էին միջին քաշի մոտ 15%-ը: Ո՛չ դիետան, ո՛չ վարժությունը, ո՛չ այլ հաբերն ու ներարկումները չեն կարողացել նվազեցնել քաշը միջինում ավելի քան 5%-ով (չնայած, ակնհայտ է, որ որոշ մարդկանց հաջողվում է ավելի շատ կորցնել)։
Tirzepatide-ը, որը ի հայտ եկավ մի փոքր ուշ, շնորհիվ իր ավելի լայն գործողության մեխանիզմի, ցույց տվեց էլ ավելի ուժեղ արդյունքներ՝ տարեկան ավելի քան 24%:
Անսպասելիորեն հաջողված կլինիկական փորձարկումների տվյալները հանգեցրին նրան, որ արդեն 2021 թվականին ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հավանություն է տվել սեմագլուտիդին «գիրություն» ցուցման համար՝ առանց շաքարախտի հիշատակման: 2023 թվականին սեմագլուտիդին միացավ tirzepatide-ը։
Դեռևս 2020 թվականին սեմագլուտիդը լավ, թեև վաղ, արդյունք ցույց տվեց լյարդի մետաբոլիկ ճարպային հիվանդության նկատմամբ (նախկինում հիվանդությունը կոչվում էր ոչ ալկոհոլային ստեատոհեպատիտ):
2024 թվականին երրորդ փուլը հաստատեց այս ցուցման համար դեղամիջոցի արդյունավետությունը։
Դրան հաջորդեց շատ ավելի տեսանելի և կարևոր հաջողություն՝ 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկման արդյունքների հրապարակումը գիրություն ունեցող և սրտանոթային հիվանդությունների բարձր ռիսկ ունեցող 17 հազար հիվանդների վրա։ Պարզվել է, որ նման մարդկանց մոտ սեմագլուտիդը 20%-ով նվազեցնում է սրտի կաթվածի, ինսուլտի և ցանկացած այլ սրտանոթային պատճառներից մահացության վտանգը (միասին կոչվում է MACE, սրտային հիմնական անբարենպաստ իրադարձություններ):
Կարելի է ենթադրել, որ ազդեցությունը պայմանավորված է միայն քաշի կորստով, բայց այլ ուսումնասիրություններ ցույց են տվել, որ սեմագլուտիդը և անալոգները նաև նվազեցնում են արյան ճնշումը, տրիգլիցերիդները և վատ խոլեստերինը (LDL-C)՝ թերևս անկախ քաշի կորստից: Այս արդյունքները FDA-ին հիմք են տվել փոխել սեմագլուտիդի ցուցումները և դրանում, բացի գիրության դեմ պայքարից, ներառել նաև սրտանոթային հիվանդությունների կանխարգելումը։
